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藥品穩(wěn)定性箱子對(duì)于顆粒劑處方優(yōu)選使用

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2021-03-18 09:58【

    上海博迅股份有限公司生產(chǎn)的BXY-150 型中醫(yī)藥穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,在其中取新五汁飲顆粒劑(0.5 g 左右), 平鋪于干燥至恒重的測(cè)量圓盤中,精密稱定,儀 器預(yù)熱 0.5 h 后,開始測(cè)定,讀數(shù),至連續(xù) 2 次測(cè) 量的數(shù)據(jù)差異≤5 mg 為止,根據(jù)減失的質(zhì)量,計(jì) 算供試品中含水量(%)。含水量(%)=(干燥前質(zhì)量? 干燥后質(zhì)量)/干燥前質(zhì)量×100%。稀釋劑的作用是使干 浸膏粉黏附性和吸濕性下降,改善口感和色澤, 加速溶化,有利于成型。故分別考察以乳糖、無 水葡萄糖、可溶性淀粉、微晶纖維素為稀釋劑時(shí) 對(duì)成品外觀、澄明度、溶化性、色澤、口感的影 響(甘露醇為 矯味劑,稀釋劑、矯味劑的用量分別是干浸膏量 的 1 倍),由好至差按等級(jí)排列成 4~1,最好者定 為 4,最差者定為 1,進(jìn)行等級(jí)一致性檢驗(yàn)。

上海博迅BXY-150藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱


   新五汁飲顆粒劑處方中 藥材皆為藥食同源藥材,制成干浸膏粉,口感不 佳,需加入矯味劑改善口感,故選擇 6 種矯味劑 配方,考察對(duì)成品外觀、口感、澄明度、溶化性、 色澤的影響( 乳糖為稀釋劑,稀釋劑、矯味劑的用量分別是干 浸膏量的 1 倍),由好至差按等級(jí)排列成 6~1,最 好者定為 6,最差者定為 1,進(jìn)行等級(jí)一致性檢驗(yàn),口感、溶化性、色澤和澄明 度的評(píng)分等級(jí)和平方(R2 )代入公式(1)和公式(2), 計(jì)算 S 及 X2 ,其中,m=5,n=6。結(jié)果表明 S=375.5, χ2 =21.46。根據(jù)ν=5,查表得χ2 0.05(5)=12.59,可知 χ2 >χ2 0.05(5),表明 P<0.05,檢驗(yàn)結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 即各矯味劑對(duì)外觀、口感、溶化性、色澤和澄明 度有顯著性差異。赤鮮醇作矯味劑最好,兼有稀 釋劑作用。





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